查看:8067 回复:0
发表于 2021-8-21 17:20
|
|
劳拉替尼仿制药
Lorlatinib（劳拉替尼，Lorbrena）是辉瑞研发的第三代间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂，已于2018年12月被FDA批准用于治疗接受克唑替尼和至少一种其它ALK抑制剂治疗之后疾病发生恶化，或接受阿来替尼（alectinib）或色瑞替尼（ceritinib）作为第一个ALK抑制剂治疗但疾病恶化的ALK阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）2021年3月，该药又被FDA批准用于一线治疗ALK阳性NSCLC。
Lorlatinib（劳拉替尼，Lorbrena）治疗效果如何？
劳拉替尼治疗的安全性和有效性在两个不同的试验中得到了验证：研究显示，ALK （间变性淋巴瘤激酶）或ROS1（受体酪氨酸激酶c-ros原癌基因1）阳性的晚期非小细胞肺癌患者，包括脑转移者，对该药有临床治疗反应。I 期临床试验中患者未用药治疗或使用过1 种酪氨酸激酶抑制剂而病情加重者经该药剂量递增治疗后，总有效反应率4 6%。平均无病情加重存活时间1.4 个月，脑转移癌体积减小和2017年10月17日，辉瑞公司在WCLC2017大会上公布了Lorlatinib的Ⅱ期临床试验完整数据：
对于ALK阳性的初治NSCLC（非小细胞肺癌）患者，ORR（客观缓解率）高达90%，颅内ORR达到了75%；对于ALK阳性且先前接受过克唑替尼治疗的患者，ORR为69%，颅内ORR达到了68%；对于ALK阳性且先前接受过克唑替尼以外的其它ALK抑制剂治疗的患者，ORR为33%，颅内ORR达到了42%；对于ALK阳性且先前接受过2-3种ALK抑制剂治疗的患者，ORR为39%，颅内ORR达到了48%；对于ROS1阳性的经治患者，ORR为36%，颅内ORR达到了56%。实验结果显示该药物在治疗ALK阳性和ROS1阳性的晚期NSCLC患者的肺肿瘤和脑转移上显示出有临床意义的活性。
Lorlatinib（劳拉替尼，Lorbrena）在中国购买一盒要多少钱？
目前劳拉替尼在中国上市的只有香港版和美国辉瑞公司的，香港版劳拉替尼一个月药费为349900元，而美国辉瑞版劳拉替尼一个月药费为113486元人民币，这两个版本价格都太贵了，普通亚洲患者的确很难负担得起。
在国外，劳拉替尼仿制药已经上市了，在老挝，有两款劳拉替尼仿制药上市，有25㎎和100㎎两个剂量，而且价格都算特别亲民和优惠，一个月药费根据大多数患者反馈总体算下来约一万多元人民币，这个价格还算是比较合理的，毕竟药品研发存在众多成本。
Lorlatinib（劳拉替尼，Lorbrena）中文详细说明书参考
【中文名】：劳拉替尼
【商品名】：Lorbrena
【英文名】：Lorlatinib
【制造药厂】：Pfizer 美国辉瑞
【规格】：25mg，100mg；片剂
【劳拉替尼Lorbrena药物简介说明】
劳拉替尼（Lorlatinib），是第三代”ALK / ROS1突变的肺癌靶向药。携带ALK或者ROS1突变的肺癌患者被称为肺癌中的“幸运儿”，因为针对ALK或ROS1突变的靶向药物不仅疗效好，而且选择多。劳拉替尼（Lorlatinib）是辉瑞公司开发的一种新型、可逆、强效小分子ALK和ROS1抑制剂，其对ALK已知的耐药突变均具有很强的抑制作用，因而被誉为第3代ALK抑制剂。
【劳拉替尼Lorbrena剂量和给药方法】
建议口服剂量为 100 毫克，每日一次
【劳拉替尼Lorbrena禁忌证】
与强CYP3A诱导剂同时使用
【劳拉替尼Lorbrena适应症】
劳拉替尼适用于ALK阳性肺癌患者，具体包括接受克唑替尼或者至少一种其他ALK抑制剂治疗后疾病继续恶化，或者接受艾乐替尼或塞瑞替尼作为第一种ALK抑制剂治疗法后疾病继续恶化。
【劳拉替尼Lorbrena用法用量】
建议剂量：口服每天一次，每次100mg，每天在同一时间服用。忘记服用时可补服，除非距离下一次服用的时间少于4小时，不可同时服两次分量。
剂量减少调整：第一次剂量减少可调整至每天一次75mg；第二次剂量减少可调整至每天一次50mg。若无法承受每天50mg的剂量，则永久停止。
呕吐的情况下不用补服，照常在下次才服用就可以。
【劳拉替尼Lorbrena不良反应】
常见的不良反应（≥20%）包括水肿，周围神经病，认知效应，呼吸困难，疲劳，体重增加，关节痛，情绪影响和腹泻。
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
发表于 2021-8-21 17:20:59
